Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА

Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА

И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова

Информационно-методическое пособие / Новосибирск - 2011 г.

ОГЛАВЛЕНИЕ

• Введение

• Основные термины

• Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА с применением контрольных материалов

• Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества

  • Стадия 1. Оценка внутрисерийной сходимости результатов измерений

  • Стадия 2. Оценка чувствительности и специфичности анализа в лаборатории, ОП крит, межсерийной сходимости результатов измерений, построение контрольной карты

  • Стадия 3. Проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитической серии с помощью КО1, КО2 и КО3

• Смена контрольного материала

• Смена серии набора реагентов

• Приложение

• Литература

Надежность лабораторных исследований, направленных на выявление социально значимых инфекций с целью обеспечения безопасности переливания донорской крови, а также для установления наличия или отсутствия определенной инфекции в порядке клинического обследования, является непременным условием работы клинико-диагностических лабораторий и должна соответствовать требованиям, установленным нормативными документами Министерства здравоохранения России.

Контроль качества исследований, проводимых методом ИФА, производится в двух взаимосвязанных формах: внутрилабораторного контроля качества (ВКК) и внешней оценки качества (ВОК).

ВКК - система процедур с применением контрольных материалов или на основе статистического анализа результатов исследований проб пациентов для оценки характеристик аналитического качества используемых методик исследования с целью удовлетворения требований по качеству и повседневного мониторинга стабильности результатов ....