ГОСТ Р ИСО 15195-2006 "Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений"

Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к лабораториям референтных измерений в лабораторной медицине. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальной или ординальной шкале, настоящий стандарт не рассматривает. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские лаборатории рутинных измерений.

Оглавление:

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
   4.1 Организация и менеджмент
   4.2 Система менеджмента качества
   4.3 Персонал
   4.4 Управление документацией
   4.5 Заключение контрактов
5 Технические требования
   5.1 Помещения и условия окружающей среды
   5.2 Подготовка проб
   5.3 Оборудование
   5.4 Стандартные образцы
   5.5 Методики референтных измерений
   5.6 Метрологическая прослеживаемость. Неопределенность измерений
   5.7 Обеспечение качества
   5.8 Отчетность о результатах
      5.8.1 Минимальные требования относительно отчетов
      5.8.2 Дополнительные элементы
Приложение А Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой стандарта ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография