Вы здесь
ГОСТ Р ИСО 15195-2006 "Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений"
Настоящий стандарт устанавливает специальные требования к лабораториям референтных измерений в лабораторной медицине. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальной или ординальной шкале, настоящий стандарт не рассматривает. Настоящий стандарт не распространяется на медицинские лаборатории рутинных измерений.
Оглавление:
1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Требования к менеджменту
4.1 Организация и менеджмент
4.2 Система менеджмента качества
4.3 Персонал
4.4 Управление документацией
4.5 Заключение контрактов
5 Технические требования
5.1 Помещения и условия окружающей среды
5.2 Подготовка проб
5.3 Оборудование
5.4 Стандартные образцы
5.5 Методики референтных измерений
5.6 Метрологическая прослеживаемость. Неопределенность измерений
5.7 Обеспечение качества
5.8 Отчетность о результатах
5.8.1 Минимальные требования относительно отчетов
5.8.2 Дополнительные элементы
Приложение А Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой стандарта ИСО/МЭК 17025:2005
Приложение В Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам
Библиография